2025年7月9日，首都医科大学宣武医院与战略合作伙伴礼来中国联合举办首期赋能计划暨“FDA国际临床试验检查稽查”培训会议。本次会议以双方战略合作为指导，旨在提升专业人才国际化素养及监管合规能力。宣武医院临床研究管理办公室、伦理办公室及十余个临床科室共30余位专家参会，深度剖析美国食品药品监督管理局（简称FDA）与中国国家药品监督管理局（简称NMPA）检查标准的差异性与共性，进而筑牢国际化临床试验质量管理体系。

宣武医院临床研究管理办公室主任魏翠柏致辞指出，近两年国内外临床试验法规与指导原则密集颁布，双方基于战略合作根基，通过本次培训聚焦国际视角，驱动国际化临床试验在我院高质量发展，共筑双赢。

礼来中国临床运营副总监王维表示，礼来荣幸联合宣武医院共启本次培训，双方已构建专班工作组，合作将延展至多学科领域，赋能临床研究纵深发展。

培训内容聚焦FDA国际临床试验检查核心要点，通过系统性政策解读、结构化分层研判及沉浸式检查模拟，明晰各方主体责任归属，基于检查方与迎检方双重视角，系统强化境内外差异化合规要求与应对策略，全面提升质量风险管理水平。

培训现场热烈非凡，参与者们热情高涨，积极表达各自观点，思想的火花在交流中激烈碰撞，带来了新的洞见和理解。

本次培训进一步推动双方战略合作的深化。宣武医院与礼来中国通过资源能力共建，协同构建临床试验质效提升新范式，加速中国临床试验国际化进程，践行健康中国战略。

更多精彩内容请观看视频